牙槽骨的再生术

你相信移植到口腔内的无生命“材料”,能在人体中获得“生命”并再生新骨吗?在正海生物科技股份有限公司产品展厅,这种材料样品就装在灭菌包装盒中,呈白色颗粒状、块状和圆柱状等形态。

“牙槽骨缺损在临床中十分常见,由于拔牙窝感染、外伤、牙周病等引起的牙槽骨缺损,成为种植牙修复的主要障碍。”研发中心经理刘启省打了一个比方,团队研发的国内首款3D打印钙硅生物陶瓷骨修复产品,像是建房子用的“建材”,能够修复不稳定的“根基”,从而提高种植牙手术的成功率。

原来,3D打印钙硅生物陶瓷骨修复产品通过3D打印技术制备,构成无数个微米级大小的结构单元和空隙,能够与缺损部位高度融合,吸引骨细胞“住”进来、更好地促进细胞的增殖分化以及血管的形成。随着组织的生长,修复材料会逐步降解,最终达到新骨再生、骨缺损愈合的目的。

数年前,国际上已经兴起人工骨的研究,通过使用生物陶瓷模仿自然骨的成分、结构。但由于传统陶瓷骨与自然骨的各项性能有较大差异,因此不能充分引导人体组织再生。

“与其天天跟在别人后面跑,不如开创新赛道。”为最大程度体现骨修复材料的“生物活性”,年,正海生物研发中心团队成员开始探索牙槽骨的“再生术”,在传统的钙磷基骨修复材料基础上创新性的引入了对成骨有利的硅、镁元素。

想要让人造骨在结构上模仿自然骨,是极具挑战的。自然骨不仅外观形态非常不规则,而且其内部结构也比较复杂。在研发最关键的几年间,研发团队成员们在一次次推倒、一次次重来的过程中改进技术方案,最终选择了医用材料3D打印机及光固化成型技术。

“医用材料3D打印机及光固化成型技术成型精度极高,从而实现了复杂、精密结构的制备,生产出孔隙率高、孔连通性好的生物骨修复材料。在植入患者体内后,可以引导自体细胞在人造骨中生长,并通过受体的新陈代谢逐步降解,最终实现人体自身骨组织的再生。”刘启省介绍,这一技术还可以匹配成骨需求,根据不同骨缺损需求进行个性化定制设计。

8年的研发投入换来了喜人的收获。目前,3D打印钙硅生物陶瓷骨修复产品临床入组工作已全面完成,并提交了创新医疗器械申请,将有助于扩大公司口腔种植领域竞争优势。

“年是正海生物的创新、变革、蓄力之年。下步,我们将继续以‘做再生医学领域领导者’为奋斗目标,重点进行存量业务的优化和迭代升级,对于优势领域——口腔种植科,公司拟扩增产品组合巩固口腔领域的优势地位。同时,将着手组建增量业务技术攻关团队,搭建平台型技术能力,为企业高质量发展注入新动力。”刘启省表示。




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