科普知识何种假牙才安全可靠
定制式义齿俗称“假牙”,为二类管理医疗器械。常见的定制式义齿主要指固定义齿及活动义齿两类,其中固定义齿注册单元主要有金属烤瓷冠(桥)和金属冠(桥)两种,活动义齿注册单元主要有局部可摘义齿和全口总义齿(含树脂基托和树脂/金属总义齿等)。

定制式义齿是由医生设计、义齿加工生产企业生产的医疗器械产品,用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。义齿加工生产企业依据临床机构提供的义齿加工单和患者的口腔模型(或称工作模型),选择合适的材料和工艺,生产出符合医生设计要求的定制式义齿产品。即定制式义齿的设计与生产是分离的,临床医生取模的质量、设计的合理性、产品种类的选取直接影响患者修复的效果。

定制式义齿使用的金属材料和陶瓷材料多按二类管理;树脂材料多按III类管理;辅助材料多按I类管理(人体用印模材料为II类,技工用为I类)。但是,由于医用材料与非医用材料产品适用标准不同、产品价格差距巨大,生产企业,特别是无证生产企业有使用非医用产品的强烈意愿。

定制式义齿长期处于口腔潮湿环境中,产品使用预期时间较长(可长达30年),定制式义齿的主体材料中有害物质可能长期、缓慢释放入人体,引起人体多种不良反应。但这种不良反应体现的较隐蔽,不易界定。有些不良口腔诊所或加工厂为降低成本采用工业用镍铬合金替代医用镍铬合金,工业用镍镉合金含有铍等有害杂质。监管部门一直在严打这些黑诊所与黑窝点。

生活水准的提高,老龄化社会的形成、美容需求等多因素导致定齿式义齿市场很大,需求旺盛,市场竞争激烈。这些消费者很难鉴别假牙的好坏,所以消费者一定要擦亮眼睛,到正规的医疗机构就医,保证使用合格产品。







































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