CFDA今日发布第二批免临床试验器械
来源：CFDA致众医疗器械资讯
国庆节前一天，国家药监总局发布了第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告（年第号），其中有个二类医疗器械产品、92个三类医疗器械产品。另外对于分类编码为、的体外诊断设备，当申报产品由第一类医疗器械产品、免于进行临床试验的第二类、第三类医疗器械目录中的产品组合而成时，在不扩大产品适用范围的前提下，也可以免于进行临床试验。通告如下:
总局关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告（年第号）
年09月30日发布
为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）》，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：1.免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批） 2.免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）
食品药品监管总局年9月27日
附件：
年第号通告附件1.doc
年第号通告附件2.doc
