CFDA发布第二批免临床试验器械目录
国庆节前一天,国家药监总局发布了第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告(年第号),其中有个二类医疗器械产品、92个三类医疗器械产品。另外对于分类编码为、的体外诊断设备,当申报产品由第一类医疗器械产品、免于进行临床试验的第二类、第三类医疗器械目录中的产品组合而成时,在不扩大产品适用范围的前提下,也可以免于进行临床试验。通告如下:
国庆节前一天,国家药监总局发布了第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告(年第号),其中有个二类医疗器械产品、92个三类医疗器械产品。另外对于分类编码为、的体外诊断设备,当申报产品由第一类医疗器械产品、免于进行临床试验的第二类、第三类医疗器械目录中的产品组合而成时,在不扩大产品适用范围的前提下,也可以免于进行临床试验。通告如下: